Реклама / Ads

7| 2891 |07.12.2020

До 29 декември ЕАЛ решава дали ще даде зелена светлина за употреба на ваксините

.
До 29 декември Европейската агенция по лекарствата казва дали ще се даде зелена светлина за употреба на ваксините. Няколко дни по-късно се очаква същото да направи и ЕК. Това става ясно от проф. Илко Гетов, представител на България в Комитета за човешки лекарствени продукти на Европейската агенция за лекарствата.

С положителното становище на комитета процедурата не се изчерпва. По-тежката дума ще бъде на Европейската комисия, която ще вземе правно обвързващо решение да разреши ваксините за всички държави членки. Комитетът прави научната оценка на данните.

 

Вероятно финалното решение ще се вземе на извънредно заседание на комитета, което трябва да се случи най-късно до 29 декември. Дни след 29 декември трябва да дойде решението на ЕК, уточни Илко Гетов.

 

Самата ваксина като физически продукт може да достигне границите на страната и преди тази дата, но преди да излезе решението на Европейската комисия няма как да бъде прилагана, отбеляза проф. Гетов. Условното разрешение за употреба касае една година.


„Стандартното разрешение за употреба е валидно пет години, но в такива условия разрешението ще бъде една година, като всеки месец ще се прави преоценка, ще се събират и анализират данни за ефикасност и безопасност – един непрекъснат процес за следене на профила на безопасност и съотношението полза – риск".

 

На уебсайта на Европейската агенция по лекарствата ще бъде публикувана цялата информация, тя ще бъде преведена и на български език, заяви още Илко Гетов.

„С кратка характеристика и листовка, данни за опаковката, европейски доклад за публична оценка. Всички тези неща са прозрачни и проследими във времето".

Реклама / Ads
Уважаеми читатели, разчитаме на Вашата подкрепа и съпричастност да продължим да правим журналистически разследвания.

Моля, подкрепете ни.
Visa Mastercard Visa-electron Maestro PayPal Epay Donate now
Реклама / Ads

ОЩЕ ПО ТЕМАТА

. Адв. Хаджигенов: Европарламентът работи по темата ”България”, дали сме данни за корупция 30| 4944 |05.12.2020 . Д-р Севдалин Куцаров: Идеята беше системата да бъде подготвена, но никой нищо не подготви 11| 3149 |03.12.2020 . Лидер на протеста бе привикан в полицията, за да каже дали е хвърлял яйца по сградата на ДПС 11| 3474 |03.12.2020 . КЕВР решава поскъпва ли водата в 7 български града 7| 2948 |03.12.2020

КОМЕНТАРИ

Реклама / Ads
Реклама / Ads

НАЙ-ЧЕТЕНИ

    Реклама / Ads

    БЛОГОВЕ