Русия не е подала документи за одбрение на “Спутник V” в ЕС

Репутацията на ваксината е висока - препаратът е над 90% ефективен срещу COVID-19, а данните бяха направени публични в “The Lancet” - един от най-авторитетните медицински журнали. Допълнително напомпени бяха очакванията към препарата заради твърденията на екипа на ваксината, че преговорите с европейския лекарствен регулатор.

Но ситуацията в момента не изглежда толкова розова, пишат от брюкселското издание "Политико"

Руските разработчици продължават да настояват да получат одобрение и кандидатурата им да се предвижи напред от ЕМА. На този фон се разразява нов публичен дебат дали екипът на "Спутник V" действително е подал първият набор от данни, за да получи одобрение от ЕМА. Под въпрос е колко далеч са от процеса по кандидатстване. 

Лекарственият регулатор на ЕС обаче е категоричен: Объркване няма. “Спутник V” не са кандидатствали за одобрение. От агенцията не са получили никакви документи, въпреки твърденията за обратното, посочиха от ЕМА. 

Объркването 

Смесени са съобщенията, които идват. Руската информационна агенция РИА Новости, например, обяви във вторник, че Европейската агенция е приела документите за кандидатстване. От там се позовават на Руския фонд за директни инвестиции. И тогава тази новина бе взета от англогоезичното издание “Moscow Times”. 

Това не е първият път, в който призрачни досиета се появяват на бюрото на ЕМА. На 20 януари отново имаше твърдения, че разработчиците на “Спутник V” са кандидатствали за одобрение. Това обаче също не е вярно. 

ЕМА е лаконична, но директно - компанията е изразила интереса си да получи одобрение. Агенцията посочва, че ще информира обществото незабавно, след като започне преглед на данните.